เทคโนโลยีการผลิต

สายการผลิตกรดไฮยาลูโรนิกที่ทันสมัย

ความต้องการฟิลเลอร์กรดไฮยาลูโรนิกของ Croma-Pharma ที่เพิ่มขึ้น นำไปสู่การก่อสร้างโรงงานผลิตใหม่ที่ทันสมัยและอัตโนมัติเต็มรูปแบบ ซึ่งเปิดทำการในปี 2018

นวัตกรรมการ Crosslinking

Croma ใช้เทคโนโลยีการ Crosslinking (“ระดับ macro”) ที่พัฒนาขึ้นภายในบริษัทเพื่อสร้าง HA ที่มีความเสถียรสูง โดยในกระบวนการนี้ จะมีการจัดเรียงสายโซ่ของกรดไฮยาลูโรนิก (HA) อย่างละเอียด จากนั้นเจล HA จะถูก Crosslinking ด้วย BDDE (สารเชื่อมโยงข้าม) เพื่อสร้างเมทริกซ์สามมิติ สายโซ่กรดไฮยาลูโรนิกถูกเชื่อมต่อกัน ทำให้เกิดความหนืด ความเหนียวแน่น และความเสถียรที่สูงขึ้น

ความเสถียรและความปลอดภัยด้วยระบบอัตโนมัติ

Croma ใช้สายการผลิตที่ออกแบบเฉพาะ ซึ่งมีระดับการอัตโนมัติสูง ช่วยลดผลกระทบจากมนุษย์และรับประกันกระบวนการผลิตที่สามารถทำซ้ำได้ มีคุณภาพสูงอย่างต่อเนื่อง มีความเสถียร และปลอดภัยต่อผลิตภัณฑ์ ข้อมูลการผลิตทั้งหมดจะถูกบันทึกและสามารถวิเคราะห์ได้อย่างละเอียด ระหว่างกระบวนการเติมด้วยระบบป้องกันการปนเปื้อน (RABS) ซึ่งเป็นเทคโนโลยีการเติมแบบปลอดเชื้อ จะมีการใช้การฆ่าเชื้อที่สถานีสุดท้ายเพื่อลดความเสี่ยงจากการปนเปื้อนของอนุภาคและจุลินทรีย์

ข้อมูลการผลิต

• ผลิตเข็มฉีดยาได้ 5,000 เล่มต่อชั่วโมง
• พื้นที่โรงงานผลิต 2,200 ตารางเมตร
• พื้นที่ห้องปลอดเชื้อ 1,000 ตารางเมตร